„Engpässe gibt’s eigentlich immer irgendwo“, sagte Stéphane Bancel, der Chef von Impfstoff-Senkrechtstarter Moderna, kürzlich in einer Online-Pressekonferenz mit einem leichten Schmunzeln im Gesicht. Und in der Tat gingen Moderna und auch Biontech zunächst die Lipide aus, die sie für die Nanopartikelhülle ihrer mRNA-Impfstoffe benötigen (Laborjournal berichtete). Dies lag vor allem daran, dass es einfach nicht genügend Firmen gab, die diese Lipide in ausreichender Menge und Qualität herstellen konnten. Dieser Flaschenhals scheint sich nun aber geweitet zu haben. Immer mehr Firmen steigen ein ins Lipid-Geschäft. Doch schon treten neue Probleme auf.
Denn will man die Pandemie beenden, braucht es mehr Impfdosen. Viel mehr – um genau zu sein: 10 Milliarden. Damit könnte bis März 2022, so eine Berechnung der Weltbank, eine weltweite Herdenimmunität erreicht werden. Könnte, denn momentan klagen viele Hersteller erneut über fehlende und nicht lieferbare Materialien. Simple Materialien wie Filter, Glasfläschen, Spritzen, Gummistopfen oder Zellkulturbeutel.
Gewöhnliche Mangelware
Zu den Leidtragenden gehört unter anderem Novavax. „Da ist zum einen das Medium, in denen die Zellen wachsen“, erzählt Novavax-Chef Stanley Erck dem Guardian. „Man lässt sie in diesen 2.000-Liter-Beuteln wachsen, die gerade Mangelware sind. Dann muss man die Zellkultur filtern, und auch die Filter sind Mangelware. Es sind diese kleinen Dinge“. Aber Erck ist dennoch zuversichtlich, dass Novavax’ „rekombinanter Nanopartikel-Impfstoff“ NVX-CoV2373, sobald er zugelassen ist, auch in ausreichenden Mengen produziert werden kann. 100 Millionen Dosen sind mit der EU bis Ende des Jahres ausgemacht.
Dass diese eher gewöhnlich anmutenden Materialien aktuell nicht lieferbar sind, liegt nicht nur daran, dass die Hersteller von Laborutensilien mit der Produktion nicht hinterherkommen. Es gibt auch politische Gründe. Denn US-Präsident Joe Biden hat Anfang des Jahres den Defense-Production-Act-Joker gezogen. Mit diesem Bundesgesetz werden Firmen dazu verpflichtet, dringend benötigte Güter wie medizinische Masken oder Beatmungsgeräte zu produzieren.
Das Gesetz kann aber offensichtlich auch dazu „genutzt“ werden, den Export bestimmter Materialien – wie eben Zellkulturbeutel und Filter, die für die nationale Impfstoff-Produktion z. B. von Pfizer gebraucht werden – einzuschränken. „Der Novavax-Impfstoff braucht diese Materialien aus den USA“, klagte Adar Poonawalla, Chef des indischen Serum-Instituts, das den Impfstoff für Novavax produziert, kürzlich. „Wenn wir darüber reden, wie wir weltweit Kapazität aufbauen wollen, dann wird das Teilen dieser kritischen Rohstoffe der limitierende Faktor sein“. Auch bei Curevac in Tübingen wartet man laut Spiegel derzeit auf Nukleotide und Plastikbehälter aus den USA.
Fast alles perfekt
Aber auch den Firmen, die in den USA oder Europa produzieren, fehlt etwas. Nämlich gut ausgebildetes Personal. Das bekommt Moderna gerade zu spüren, die ihren mRNA-Impfstoff unter anderem bei Lonza in der Schweiz produzieren lassen. „Um ein Produkt herzustellen, braucht man Reinräume, Rohstoffe, Maschinen – und man braucht Menschen. Bei Lonza gibt es großartige Reinräume, wir haben es geschafft, die richtigen Rohstoffe zu besorgen, das ganze Equipment ist installiert und zertifiziert worden und funktioniert – der Flaschenhals momentan sind die Menschen“, sagt Moderna-Chef Bancel in der Online-Pressekonferenz. Deshalb musste Moderna zuletzt auch einige zugesagte Lieferungen kürzen.
Roger Connor, Präsident von GSK Global Vaccines, springt ihm bei. Es gelte, die höchsten Produktionsstandards einzuhalten. Kein Keim darf sich auch nur in der Nähe einer Impfstoff-Produktionsstätte befinden. Und so ein Verständnis für steriles Arbeiten kann man niemandem einfach über Nacht beibringen. „Dafür gibt es keine schnelle Lösung“, sagt er.
Lonza hat nun (nach einem Rüffel aus Amerika, wie es heißt) begonnen aufzustocken, denn nicht weniger als 300 Millionen Impfdosen pro Jahr sollen in Visp (Kanton Wallis) gefertigt werden. Dafür braucht man insgesamt fast 300 Mitarbeiter, mindestens 100 fehlen noch. Wo aber kriegt man so schnell gutes Personal her? Zum einen zieht man firmeneigene Fachkräfte aus anderen Lonza-Standorten ab. Auch andere Pharmafirmen hat man bereits kontaktiert, die „Wanderarbeiter“ für die Impfstoff-Produktion abstellen könnten. Ebenso schaut man sich außerhalb der Pharmaindustrie um. So sollen beispielsweise Käser angefragt worden sein, die sich ja immerhin mit dem Arbeiten unter Hygiene-Bedingungen auskennen sollten.
Ab in die Produktion!
Die Angelegenheit hat inzwischen solch Tragweite angenommen, dass sich nun auch auf Lonzas Bitten hin sogar die Schweizer Regierung eingeschaltet hat. Mit einem Aufruf, gerichtet an die größten Schweizer Firmen wie etwa Nestlé, sollen Fachkräfte für einen dreimonatigen Einsatz in der Impfstoff-Produktion bei Lonza begeistert werden. Arbeitsantritt: sofort. Bezahlung: sicherlich exzellent.
Auch die Schweizer Armee soll aushelfen, denn dort gäbe es genügend ABC-Spezialisten, also solche, die sich mit atomaren, biologischen und chemischen Gefahrenstoffen auskennen. Eine ergiebige Quelle von gut ausgebildeten und hochmotivierten, jungen Chemikern, Biochemikern, Biotechnologen und Verfahrenstechnikern könnten auch die akademischen Einrichtungen wie ETH Zürich und EPFL sein. Die Suche läuft bereits auf Hochtouren.
Wer unter unseren Leser/innen also einen Job in der Schweizer Impfstoff-Industrie sucht, hat derzeit gute Chancen. Aktuell werden beispielsweise mehrere Produktionsspezialisten mit Biotechnologie/Biochemie-Hintergrund (Bachelor/Master) gesucht. Aufgaben unter anderem: „Produktionstätigkeiten im Bereich der Säugetierzellkultur und/oder Aufreinigung dieser Produkte nach cGMP-Richtlinien. Ausführung kritischer Prozessschritte, Bewertung der Testergebnisse, Fehlerbehebung in der Produktionsanlage und Lösungsempfehlungen“.
Laborjournal wünscht: Viel Erfolg bei der Bewerbung!
P. S. Wem die Schweiz zu weit ist: Biontech sucht am Standort Mainz auch noch Personal – unter anderem eine stellvertretende Leitung für die Impfstoff-Herstellung. Sonderurlaub und „Company Bike“ inklusive.
Kathleen Gransalke
Bild: Flickr/Jeremy Brooks (CC BY-NC 2.0)