SARS-CoV-2 Antigen Quantitative Assay Kit (ELISA)


ADS Biotec Limited
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Glasgow, G52 4RY
United Kingdom
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Das Kit verwendet das Prinzip der Doppelantikörpersandwich-Methode zum Nachweis von SARS-CoV-2 N-Protein in menschlichem Serum oder Plasma. Mikrotiterplatten wurden mit Anti-SARS-CoV-2 N-Protein-Antikörper beschichtet. Ein Biotin-markierter Anti-SARS-CoV-2 N-Protein-Antikörper und die Probe werden nacheinander hinzugegeben. Wenn die Probe N-Protein enthält, wird ein Festphasen-Antikörper-Antigen-Biotin-markierter Antikörperkomplex gebildet. Nach dem Waschen der Mikrotiterplatte wird mit HRP markiertes Streptavidin zugegeben, um einen weiteren Immunkomplex zu bilden. Die ungebundenen Substanzen werden weggewaschen und eine Substratlösung, die TMB und Harnstoffwasserstoffperoxid enthält, wird zu der Mikroplatte gegeben. Die Vertiefungen haben eine blaue Farbe, nach Zugabe von Stopplösung schlägt die Farbe zu Gelb um. Der Absorptionswert wird unter Verwendung eines Mikrotiterplatten-EIA-Lesegeräts mit einer Wellenlänge von 450 nm abgelesen, und der Gehalt an SARS-CoV-2 N-Protein in der Probe wird gemäß der Konzentration des SARS-CoV-2-Kalibrators berechnet. Anwendbar auf Humanserum, Heparinplasma, EDTA-Plasma und Citratplasma.

Klinische Studie

Sensitivität: 61 von 74 mit PCR bestätigte positive Patienten wurden positiv gefunden (82.4%). In der Gruppe von Patienten, die seit 4-7 Tagen positiv getestet waren, waren 25 von 26 Patienten positiv (96.2%).

Spezifität: bei 633 Personen ohne Corona-Infektion waren 633 Proben negativ: 100% Spezifität.

P_2020_12_09_002d



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Letzte Änderungen: 10.12.2020


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